| 产品名称 | 免疫定量分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、附件和软件组成。主机包括试剂卡承载单元、自 动加样单元、检测单元、控制及数据处理单元。附件：传感器 (废液传感器、清洗液传感器)、管路(废液管、清洗液管、稀 释液管)。本产品组成中的软件组件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫层析法，与中元配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液等样本中的被分析物进行定量检测。 |
| 型号规格 | Q8 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182220169 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层，5层A区 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2023-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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