| 产品名称 | 氯胺酮检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.氯胺酮检测试剂盒：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由金标鼠抗氯胺酮单克隆抗体、氯胺酮-牛血清白蛋白结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2.一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮，用于氯胺酮的初筛检测。 |
| 型号规格 | 卡型：40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期24个月。避光干燥处储存，切勿冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401396 |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 批准日期 | 2020-04-29 |
| 有效期至 | 2025-04-28 |
| 变更情况 | 2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2019-09-02 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-02 “生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0571-88262115; 0571-88262112;0571-88262113;18167132066;15858243682;0571-88262120;15988113297;18667118576;13958127113 |
| 网址 | 暂无权限 |
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