| 产品名称 | 微创胸腰椎后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可折断钉、可折断万向钉、万向钉、自攻钉、横连器、连接棒(直棒、弯棒)、螺塞(钉螺塞、自断螺塞)组成。产品由符合GB/T13810标准规定的钛合金(TC4)材料制造，表面经微弧阳极氧化处理。产品为非灭菌和γ射线辐照灭菌包装，灭菌有效期为8年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎脊柱后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130865 |
| 注册人名称 | 北京中安泰华科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；委托地址：山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：山东康盛医疗器械股份有限公司 |
| 批准日期 | 2021-10-27 |
| 有效期至 | 2026-10-26 |
| 变更情况 | 2024-04-22 生产地址由：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼;变更为：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；委托地址：山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号（委托生产）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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