| 产品名称 | 生物反馈治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及其相应的功能附件(专用电缆、理疗电极片、盆底功能训练探头和压力检测探头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗。 |
| 型号规格 | RE-A、RE-A1、RE-A2、RE-AP1、RE-AP2、RE-B、RE-B1、RE-B2、RE-B3、RE-BS1、RE-BS2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212091452 |
| 注册人名称 | 深圳市科瑞康实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212091452”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-08其他物理治疗设备 |
| 批准日期 | 2021-10-26 |
| 有效期至 | 2026-10-25 |
| 变更情况 | 2024-05-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1002号百旺信工业园9栋501（一照多址企业）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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