产品名称 | 十二道心电图机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、心电导联线和心电电极组成。 |
适用范围/预期用途 | 主要用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究,不含分析功能。 |
型号规格 | EDS-A4/ EDS-A8/ EDS-A16/ EDS-A32;EDS-B4/ EDS-B8/ EDS-B16/ EDS-B32;EDS-C4/ EDS-C8/ EDS-C16/ EDS-C32;EDS-D4/ EDS-D8/ EDS-D16/ EDS-D32;EDS-E4/ EDS-E8/ EDS-E16/ EDS-E32;EDS-F4/ EDS-F8/ EDS-F16/ EDS-F32。 |
注册证编号 | 豫械注准20182210257 |
注册人名称 | 郑州瑞宇科技有限公司 |
注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋 |
生产地址 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋 |
备注 | 本文件与“十二道心电图机(注册证编号:豫械注准20182210257)”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2021-05-19 |
有效期至 | 2023-06-03 |
变更情况 | 生产地址由“郑州经济技术开发区经南四路68号4号厂房4层;郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋”变更为“郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园20号楼A栋”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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