| 产品名称 | 神经监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由专用主机(含多参数监护模块(含M69软件))、显示器、打印机、隔离变压器、NSD放大器、接线盒、脑电盘状(胶棉)电极、成人重复用指夹式血氧探头(8000AA)、血氧探头适配器(3011LP XPOD OXIMETER DF1)、标准五芯心电电缆、一次性使用心电电极片、血压袖带、摄像头、TCD模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过同步采集并实时显示脑电、心电、呼吸、血压、心率、脉率和血氧信息，适用于临床对患者进行检测及监护用。 |
| 型号规格 | NSD-7101 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172211759 |
| 注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172211759”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备。 |
| 批准日期 | 2021-08-06 |
| 有效期至 | 2022-11-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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