| 产品名称 | 一次性导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头部管、芯轴、亲水涂层、外鞘和润滑液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配套一次性使用，在内镜下，向狭窄消化道远端引导或导入其他器械为目的。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182220042 |
| 注册人名称 | 安瑞医疗器械（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区8号大街3号 |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2023-01-16 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层变更为浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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