| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器及其附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由龟头套、钉仓套、活动手柄、保险块、调节螺母、吻合钉、环形刀组成；附件为测量用内径尺。根据调节螺母的型式和零件不同，可分为蝶形调节螺母(不含硅胶垫)、蝶形调节螺母(含硅胶垫)和圆形调节螺母(含硅胶垫)三种型号，每种型号根据环形刀直径和吻合钉钉腿高度不同各分为20 种规格。包皮切割吻合器以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌；附件以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | AKYBWA/B/C-11H/L、AKYBWA/B/C-13H/L、AKYBWA/B/C-15H/L、AKYBWA/B/C-17H/L、AKYBWA/B/C-19H/L、AKYBWA/B/C-22H/L、AKYBWA/B/C-25H/L、AKYBWA/B/C-29H/L、AKYBWA/B/C-32H/L、AKYBWA/B/C-34H/L |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172092076 |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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