产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由护套、针座、溶药针、外套、芯杆、活塞组成。其中,护套、针座、外套和芯杆由聚丙烯材料制成;溶药针采用不锈钢材料制成;活塞采用橡胶材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构临床溶药过程中使用,不得用于人体注射。 |
型号规格 | 见附表 |
注册证编号 | 沪械注准2018215003 |
注册人名称 | 上海康寿医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号 |
生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇华徐路538号 |
其他内容 | 产品采用环氧乙烷灭菌,有效期3年。 |
备注 | 产品原注册号:沪食药监械(准)字2013第2151803号 |
批准日期 | 2018-01-09 |
有效期至 | 2023-01-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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