| 产品名称 | 一次性使用套管穿刺器套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用套管穿刺器套装主要由穿刺套管和穿刺针组成，辅助器械有气腹针、转换器和标本袋。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172220913 |
| 注册人名称 | 江苏奥普莱医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 生产地址 | 江苏省高邮经济开发区长江路 |
| 批准日期 | 2021-04-30 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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