| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由注射器和配药针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取或配制药液。 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、30mL、50mL、60mL(配药针：1.2×32 TW XZ、1.2×32 TW CZ、1.2×38 TW XZ、1.2×38 TW CZ、1.6×32 TW XZ、1.6×32 TW CZ、1.6×38 TW XZ、1.6×38 TW CZ)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172150170 |
| 注册人名称 | 浙江康泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市临海市东方大道753号 |
| 生产地址 | 浙江省临海市东方大道753号 |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2022-02-13 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省临海市东方大道753号变更为浙江省台州市临海市东方大道753号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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