| 产品名称 | 一次性使用管型痔吻合器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型痔吻合器由吻合器和附件组成。吻合器主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、吻切组件(ABS、PC)、套管、保护块、活动手柄、调节螺母、吻合钉(TA1或TA2)、环形刀(12Cr18Ni9或20Cr13)和垫刀圈组成。吻合器按照外形和结构不同分为A 、B 两种，按照内径不同分为32mm 、34mm、36mm 三种规格。附件包括扩张器(PC)、导向器(ABS)、窥视套(ABS)、带线钩(ABS)四部分，扩张器又可分为常规型扩张器、单视窗扩张器、双视窗扩张器和三视窗扩张器 。附件可单独包装，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 型号规格 | AKGZA/B-32 、AKGZA/B-34 、AKGZA/B-36 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172090265 |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢 |
| 批准日期 | 2021-08-05 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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