| 产品名称 | 多叶准直器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由多叶准直器、控制箱、通讯适配器和控制工作站(含控制软件，型号TiGRT MLC-CC-HS，发布版本1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用直线加速器联合使用，用于形成适形辐射野。 |
| 型号规格 | TiGRT MLC-CC-HS |
| 注册证编号 | 国械注准20163051848 |
| 注册人名称 | 苏州雷泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金胜路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金胜路3号一期 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163321848延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 变更情况 | 2017-11-02 “注册人住所：苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢；生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢”变更为“注册人住所：苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室；生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室”。 2021-04-22 “注册人住所:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室; 生产地址:苏州工业园区金鸡湖大道99号纳米城西北区03幢101、201和301室”变更为“注册人住所:苏州工业园区金胜路3号; 生产地址:苏州工业园区金胜路3号一期”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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