| 产品名称 | 结核分枝杆菌液体药敏试剂（荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 20测试/支；型号：链霉素(SM)主要成分：链霉素(166ug)；异烟肼(INH)主要成分：异烟肼(16.6ug)；利福平(RFP)主要成分：利福平(166ug)；乙胺丁醇(EMB)主要成分：乙胺丁醇(830ug)；氧氟沙星(OFX)主要成分：氧氟沙星(332ug)；卷曲霉素(CPM)主要成分：卷曲霉素(415ug)；卡那霉素(K)主要成分：卡那霉素(415ug)；阿米卡星(AK)主要成分：阿米卡星(166ug)；左氧氟沙星(LFX)主要成分：左氧氟沙星(166ug)；丙硫异烟胺(TH1321)主要成分：丙硫异烟胺(415ug)；莫西沙星(MFX)主要成分：莫西沙星(41.5ug)； 40测试/支；型号：链霉素(SM)主要成分：链霉素(332ug)；异烟肼(INH)主要成分：异烟肼(33.2ug)；利福平(RFP)主要成分：利福平(332ug)；乙胺丁醇(EMB)主要成分：乙胺丁醇(1660ug)；氧氟沙星(OFX)主要成分：氧氟沙星(664ug)；卷曲霉素(CPM)主要成分：卷曲霉素(830ug)；卡那霉素(K)主要成分：卡那霉素(830ug)；阿米卡星(AK)主要成分：阿米卡星(332ug)；左氧氟沙星(LFX)主要成分：左氧氟沙星(332ug)；丙硫异烟胺(TH1321)主要成分：丙硫异烟胺(830ug)；莫西沙星(MFX)主要成分：莫西沙星(83ug)； 16ml/支；型号：药敏添加剂主要成分：牛白蛋白、葡萄糖和氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 联合本公司生产的分枝杆菌液体培养管用于结核分枝杆菌药物敏感性测试。 |
| 型号规格 | 链霉素(SM)、异烟肼(INH)、利福平(RFP)、乙胺丁醇(EMB)、氧氟沙星(OFX)、左氧氟沙星(LFX)、卡那霉素(K)、阿米卡星(AK)、卷曲霉素(CPM)、丙硫异烟胺(TH1321)、莫西沙星(MFX)为20测试/支、40测试/支，药敏添加剂为16ml/支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存,未开封有效期 12 个月，8℃～25℃ 下可短时运输(7 天内)。冻干品复溶后剩余药液须储存在-20℃以下且在有效期内使用但最长不超过 6 个月，一旦解冻不可再次冻存使用；药敏添加剂应避免冷冻，开封后 2～8℃保存并在 7 天内使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401254 |
| 注册人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212401254”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-08-30 |
| 有效期至 | 2026-08-29 |
| 变更情况 | 2021-09-06: 1、注册人住所由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市香洲区同昌路286号1栋”。 2、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市吉大建业一路5号第四层；珠海市吉大建业一路3号第五层。”变更为“珠海市香洲区同昌路286号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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