| 产品名称 | 非结核分枝杆菌药敏试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由NTM药敏板，10块/盒；接种液12mL/支，10支/盒；OADC 6mL/支，1支/盒组成。 其中：NTM药敏板10块/盒：每块药敏板包被有16种抗生素(阿米卡星、阿莫西林/克拉维酸、头孢西丁、米诺环素、多西环素、环丙沙星、克拉霉素、利福平、亚胺培南、利奈唑胺、莫西沙星、替加环素、美罗培南、妥布霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑、利福布丁)； 接种液12mL/支，10支/盒，主要含有CAMHB(阳离子调节 MH 肉汤培养基)； OADC 6mL/支，1支/盒，主要含有油酸、牛血清白蛋白等。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非结核分枝杆菌药物敏感性测试。 |
| 型号规格 | 10测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃ 保存(效期内可在 8℃～25℃范围 7 天内短时运输)，原包装未开封有效期为 12 个月，切勿冷冻贮存。所有组分开封后应立刻使用不能重新密封保存。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401255 |
| 注册人名称 | 珠海贝索生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212401255”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-08-30 |
| 有效期至 | 2026-08-29 |
| 变更情况 | 2021-09-06: 1、注册人住所由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层”变更为“珠海市香洲区同昌路286号1栋”。 2、生产地址由“珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市吉大建业一路5号第四层；珠海市吉大建业一路3号第五层。”变更为“珠海市香洲区同昌路286号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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