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当前位置: 首页 > 国产器械 > S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
结构及组成/主要组成成分 试剂盒由测试卡、干燥剂、定标卡、弹夹(AF1型号适配)组成。其中测试卡由测试卡外壳、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗人S100-β抗体和羊抗鼠IgG抗体)、荧光结合垫(包被荧光标记的鼠抗人S100-β抗体)、样本垫、吸水纸、PVC板组成;定标卡包含试剂的主校准曲线、批次、项目名称、生产日期等信息。
适用范围/预期用途 本试剂盒采用双抗体夹心法定量检测人血清、血浆、全血中的S100-β蛋白(S100-β)的含量。当待测样本加入到检测试剂盒的加样孔后,样本中的S100-β与标记垫上包被的标记有鼠抗人S100-β单克隆抗体的荧光物质发生特异性结合,形成荧光复合物。该复合物侧向移动,与测试带中包被的鼠抗人S100-β单克隆抗体发生特异性免疫结合被捕捉,从而固定在测试带中。多余的荧光物质经过质控带时,与已包被的羊抗鼠多克隆抗体发生特异性免疫结合被捕捉,从而被固定在质控带中。待测样本中S100-β含量与测试带的荧光强度成正比。荧光免疫分析仪根据检测出的荧光强度拟合至校正曲线,仪器自动换算出相应样本中S100-β的浓度值(ng/mL)。
型号规格 型号:QF1,包装规格:20人份/盒、40人份/盒;型号:AF1,包装规格:25人份/盒、50人份/盒。
产品储存条件及有效期 试剂盒应在2℃~30℃干燥环境下避光保存,有效期为18个月,QF1型试剂盒铝箔袋开封后,应在1小时内尽快使用。AF1型试剂盒铝箔袋开封后,应在24小时内尽快使用。
注册证编号 湘械注准20212401625
注册人名称 湖南明德医疗器械有限公司
注册人住所 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋
其他内容 其他内容
备注 受托企业:(1)湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年9月22日
批准日期 2021-08-31
有效期至 2026-08-30
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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