| 产品名称 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为夜戴型角膜塑形用硬性透气接触镜，由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酰三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷、六氟丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、丙烯酸2-羟乙酯、交联剂、着色剂聚合而成。镜片颜色为蓝色、灰色。产品未灭菌，使用前需根据说明书推荐的护理液进行消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于满足该产品说明书中所列条件,并且近视度数在-1.00D～-4.00 D之内，散光度数在1.50D之内的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 型号规格 | 夜戴型 |
| 注册证编号 | 国械注准20213160638 |
| 注册人名称 | 天津视达佳科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号15号楼一层 |
| 生产地址 | 天津市武清区京津科技谷产业园和园道89号15号楼一层 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
| 变更情况 | 2024-07-31 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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