| 产品名称 | 金属解剖型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢、符合ISO 5832-2标准规定的纯钛或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面经过彩色阳极氧化处理或表面无着色。灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢管状骨、四肢关节周围骨、四肢干后端、跟骨、骶骨、肋骨、锁骨、胸骨、跗骨、肩胛骨、骨盆的骨折、脱位、矫形的内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-08-21 |
| 注册证编号 | 国械注准20163132052 |
| 注册人名称 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区唐陆路1201号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163462052 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 2019-01-23 “生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号”变更为“生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼”。 2024-05-08 载明生产地址由:上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼;载明生产地址变更为:上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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