产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:柠檬酸缓冲液、0.9%氯化钠。 试剂R2:MPT-NAG、柠檬酸缓冲液、EDTA、还原剂。 校准品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、磷酸盐缓冲液、保护剂。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清、尿液样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的含量,作辅助诊断用。 |
型号规格 | R1: 1×15mL R2:1×5mL; R1: 2×15mL R2:1×10mL; R1: 1×18mL R2:1×6mL; R1: 2×18mL R2:1×12mL; R1: 1×30mL R2:1×10mL; R1: 1×60mL R2:1×20mL; R1: 3×50mL R2:1×50mL; R1: 3×100mL R2:1×100mL; 100测试/盒(R1: 1×30mL、R2:1×10mL); 300测试/盒(R1: 2×36mL、R2:1×24mL); 校准品(选配): 1×1mL。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒2~8℃可稳定18个月。校准品2~8℃可稳定24个月。 |
注册证编号 | 沪械注准20212400488 |
注册人名称 | 上海捷门生物技术有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区恒永路328弄6号 |
生产地址 | 上海市嘉定区恒永路328弄6号 |
批准日期 | 2021-08-24 |
有效期至 | 2026-08-23 |
变更情况 | 注册人住所变更:由上海市嘉定区恒永路328弄6号,变更为:上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20212400488”注册证共同使用。;2021-08-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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