| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品制造材料PVC中的增塑剂为乙酰柠檬酸三正丁酯，本产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺针、进气器件(可不带)、空气过滤器、管路、滴斗、滴管、流量调节器、精密药液过滤器、外圆锥接头、上药液注射件(可不带)、夹具(可不带)、下药液注射件(可不带)、静脉输液针部件组成。精密药液过滤器的标称孔径为：2.0μm、3.0μm、5.0μm。性能：重力式输液，一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为临床静脉输送药液用，仅适用于重力输液。 |
| 型号规格 | FLB-01、FLB-02、FLB-03、FLB-04、FLB-05、FLB-06(配针规格： 0.45×16 RW SB、0.5×16 RW SB、0.55×18 RW SB、0.6×21 TW SB、0.6×24 TW SB、0.7×21 TW SB、0.7×24 TW SB、0.8×22 TW SB、0.8×24 TW SB、0.9×22 TW SB、0.9×24 TW SB、1.1×22 TW SB、1.1×24 TW SB、1.2×22 TW SB，1.2×24 TW SB，单位：mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20153141314 |
| 注册人名称 | 山东淄博山川医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 淄博市淄川区山川路88号 |
| 生产地址 | 淄博市淄川区山川路88号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661314 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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