| 产品名称 | 一次性使用医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由天然橡胶乳胶制成，表面形式分成四种：麻面、光面、有粉表面、无粉表面。产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗检查。 |
| 型号规格 | 6#特小号(XS)、6.5#小号(S)、7#中号(M)、7.5#中号(M)、8#大号(L)、8.5#大号(L)、9#特大号(XL)、9.5#特大号(XL) |
| 注册证编号 | 陕械注准20172140006 |
| 注册人名称 | 陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省韩城市金城区龙泉工业园168号 |
| 生产地址 | 陕西省韩城市金城区龙泉工业园168号 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品-04手部防护用品，管理类别为Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2026-08-22 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0913-5303777; 0913-5305777;15336151666 |
| 相关标准 |
YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求 水抽提蛋白质限量 YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽 YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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