| 产品名称 | 尿素（UREA）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿素(UREA)试剂1：缓冲液、脲酶、还原型辅酶I、a-酮戊二酸。 尿素(UREA)试剂2：缓冲液、脲酶、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素的含量。临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 型号规格 | 试剂1：2×15mL、试剂2：1×10mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃保存，不可冷冻，有效期为12个月。开启后的试剂在机2～8℃可保持稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212401237 |
| 注册人名称 | 深圳市国赛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212401237”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-08-26 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 变更情况 | 2023-07-05: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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