| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以淋膜非织造布、薄型粘合法非织造布、吸水材料、塑料薄膜等为原材料经裁剪、缝制(热合)折叠制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位使用。 |
| 型号规格 | A型：垫单规格及基本尺寸(长×宽，单位：cm,公差：±10%) 40×40、40×45、40×50、40×55、40×60、40×65、40×70、40×75、40×80、45×45、45×50、45×55、45×60、45×65、45×70、45×75、45×80、50×50、50×55、50×60、50×65、50×70、50×75、50×80、55×55、55×60、55×65、55×70、55×75、55×80、60×60、60×65、60×70、60×75、60×80、60×85、60×90、60×95、60×100、60×110、60×120、65×65、65×70、65×75、65×80、65×85、65×90、65×95、65×100、65×110、65×120、70×70、70×75、70×80、70×85、70×90、70×95、70×100、70×110、70×120、75×80、75×85、75×90、75×95、75×100、75×110、75×120、80×80、80×85、80×90、80×95、80×100、80×110、80×120、80×130、80×140、80×150、80×160、80×180、80×200、80×210、80×220、90×90、90×95、90×100、90×110、90×120、90×130、90×140、90×150、90×160、90×180、90×200、90×210、90×220、100×100、100×110、100×120、100×130、100×140、100×150、100×160、100×180、100×200、100×210、100×220、100×230、100×240、100×250、110×120、120×120、120×130、120×140、120×150、120×160、120×180、120×200、120×210、120×220、120×230、120×240、120×250、150×160、150×180、150×200、150×210、150×220、150×230、150×240、150×250； B型：洞巾规格及基本尺寸(长×宽，单位：cm,公差：±10%) 40×50、45×50、50×50、50×60、50×70、50×80、60×60、60×80、80×70、80×80、80×100、80×120、80×150、100×120、100×140、100×150、100×200、120×260，开口直径：8-42； C型：腿套规格及基本尺寸(长×宽，单位：cm,公差：±10%) 70×60、75×60、80×60、85×60、90×60、95×60、100×60、110×60、120×60。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212140205 |
| 注册人名称 | 江西华晨医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道1228号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园区医科大道1228号 |
| 批准日期 | 2021-08-10 |
| 有效期至 | 2026-08-09 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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