| 产品名称 | 一次性使用喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由通气管、罩囊、连接件、充气管、指示气囊、接头及充气阀组成；加强型由通气管、罩囊、连接件、充气管、指示气囊、导棒(可没有)、接头及充气阀组成；双管普通型由通气管、引流管、罩囊、连接件、充气管、指示气囊、接头及充气阀组成；双管加强型由通气管、引流管、罩囊、连接件、充气管、指示气囊、连接套垫、导棒(可没有)、接头及充气阀组成。加强型和双管加强型喉罩通气管内壁附有不锈钢加强丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用，或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型、双管普通型、双管加强型四种型号；规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6# |
| 注册证编号 | 浙械注准20162080900 |
| 注册人名称 | 浙江天使医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区大黄山工业区积道街338号 |
| 批准日期 | 2021-08-17 |
| 有效期至 | 2026-08-16 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20162660900。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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