| 产品名称 | 冠状动脉CT影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用FTP网络下载交付模式，B/S架构，随附产品使用说明书。逻辑组成包括临床客户机和服务器。临床功能模块包括用户管理模块、患者数据列表模块、冠脉分割模块(包括冠脉VR重建、血管CPR和探针图)、钙化积分模块、胶片管理模块、结构化报告模块、通用工具模块，发布版本V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构使用，支持对心脏增强CT数据以及平扫数据进行处理(包括冠脉分割、多平面重建、三维重建、钙化积分、量化信息展示)，为影像科医生及临床医生提供阅片报告(测量功能为图像像素间测量，供临床参考)。 |
| 型号规格 | SenseCare-Cardiac Lite |
| 注册证编号 | 沪械注准20212210482 |
| 注册人名称 | 上海商汤智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1900号6楼6-75、6-76、6-79单元 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区虹梅路1900号 |
| 批准日期 | 2021-08-20 |
| 有效期至 | 2026-08-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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