| 产品名称 | 一次性使用热湿交换器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成人规格热湿交换器由机器端口、辅助端口、外壳、热湿交换介质、病人端口、滤芯、保护帽组成。小儿规格热湿交换器由机器端口、辅助端口、外壳、热湿交换介质、病人端口、保护帽组成。婴儿规格热湿交换器由机器端口、外壳、热湿交换介质、病人端口组成。气切型热湿交换器由病人端口、外壳、热湿交换介质、辅助端口组成。其中外壳(含机器端口、辅助端口和病人端口)和保护帽由聚丙烯(PP)材料制成，热湿交换介质由湿化纸制成，滤芯由聚丙烯(PP)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立人工气道的患者, 用于提高输送给呼吸道的气体中的水分含量和温度。 |
| 型号规格 | 型号：普通型和气切型；规格：普通型分为成人、小儿、婴儿。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212080866 |
| 注册人名称 | 河南省景康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县满村镇省道308线西大杨楼以南 |
| 生产地址 | 长垣县满村镇省道308线西大杨楼以南 |
| 批准日期 | 2021-08-17 |
| 有效期至 | 2026-08-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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