| 产品名称 | 交锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品型号分胫骨髓内钉、股骨髓内钉、股骨上髁倒置髓内钉(四钉)、股骨上髁倒置髓内钉(六钉)、股骨伽玛型髓内钉、股骨重建型髓内钉。其中胫骨髓内钉、股骨髓内钉、股骨上髁倒置髓内钉(四钉)、股骨上髁倒置髓内钉(六钉)由髓内钉主钉、交锁螺钉和封帽组成；股骨伽玛型髓内钉、股骨重建型髓内钉由髓内钉主钉、近端锁钉(拉力钉和刀片钉)、交锁螺钉和封帽组成。产品有符合GB/T13810标准的TC4钛合金制成。产品表面经微弧阳极氧化处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨、胫骨骨折髓腔内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130629 |
| 注册人名称 | 江苏维尔康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇塘市旺西工业园南区综合楼2幢 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇塘市旺西工业园南区综合楼2幢 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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