| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层采用聚丙烯(pp)无纺布；中间过滤材料聚丙烯熔喷布；鼻夹由金属裹塑材料制成；口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 大号/平面17.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20202140155 |
| 注册人名称 | 汉中宇龙实业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省汉中市汉台区汉中高新技术产业开发区高速引道东侧 |
| 生产地址 | 陕西省汉中市汉台区汉中高新技术产业开发区高速引道东侧 |
| 备注 | 依据《2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》，该产品属于14-14，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2020-12-23 |
| 有效期至 | 2025-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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