| 产品名称 | 股动脉压迫止血带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压迫垫、带体、旋转外套、螺柱、弹簧、浮动螺母、指示圈、摩擦垫、挡板、固定带和子母扣组成。压迫垫采用硅胶材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经股动脉介入手术后动脉穿刺点体外压迫闭合止血。 |
| 型号规格 | KDL-FPB01 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212140484 |
| 注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外） |
| 批准日期 | 2021-08-24 |
| 有效期至 | 2026-08-23 |
| 变更情况 | 注册人名称变更为：上海瑛泰医疗器械股份有限公司。生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212140484”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-01,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212140484”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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