| 产品名称 | 无菌导管固定装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管固定贴分为A型、B型、C型、D型；A型由弹力布涂敷医用压敏胶，复合格拉辛离型纸制成，根据不同外形分为：A1型、A2型、A3型、A4型、A5型。B型由体表固定座和导管固定座组成，体表固定座由涂敷医用压敏胶的水刺无纺布、离型纸制成。导管固定座由尼龙毛刺与尼龙细丝织布缝制、聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。按外形不同分为：B1型、B2型、B3型。C型由体表固定座和导管固定座组成，体表固定座由涂敷医用压敏胶的水刺无纺布和离型纸制成。导管固定座由尼龙毛刺、尼龙细丝织布(可无)、聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。按外形不同分为：C1型、C2型、C3型、C4型、C5型、C6型。D型由体表固定座和导管固定座组成，体表固定座由涂敷医用硅凝胶的PU膜，与皮肤粘贴面复合离型纸膜或离型纸，导管固定座由尼龙毛刺、医用压敏胶、离型纸组成，与无纺布胶带条，泡棉垫搭配组合，按外形不同分为：D1型、D2型、D3型。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表固定医用导管。 |
| 型号规格 | 型号：A型按外形不同分为：A1型、A2型、A3型、A4型、A5型；B型按外形不同分为：B1型、B2型、B3型；C型按外形不同分为C1型、C2型、C3型、C4型、C5型；D型按外形不同分为：D1型、D2型、D3型；规格：宽(1cm～30cm)×长(4～200cm)，具体规格型号见包装标识。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140868 |
| 注册人名称 | 安士医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县樊相创业大道1号 |
| 生产地址 | 长垣县樊相创业大道1号 |
| 批准日期 | 2021-08-17 |
| 有效期至 | 2026-08-16 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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