| 产品名称 | 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：检测试剂1：3-(N-吗啉)丙磺酸 21g/L；R2：检测试剂2：3-(N-吗啉)丙磺酸 21g/L；L-亮氨酰-p-硝基苯胺 3g/L；校准品组成：三羟甲基氨基甲烷 12.1g/L；牛血清白蛋白 50g/L；亮氨酸氨基肽酶；质控品组成：三羟甲基氨基甲烷12.1g/L；牛血清白蛋白 50g/L；亮氨酸氨基肽酶；校准品、质控品定值依批次而定，具体见对应批次的赋值单。不同批号试剂盒中各试剂组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:20mL×1？试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1；试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×1；试剂1:60mL×4 试剂2:15mL×4；试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×8 试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×8 试剂2:15mL×8；试剂1:40mL×4 试剂2:10mL×4；试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2；试剂1:1×400测试/盒？试剂2:1×400测试/盒；试剂1:2×400测试/盒？试剂2:2×400测试/盒；试剂1:1×200测试/盒 试剂2:1×200测试/盒；试剂1:1×180测试/盒 试剂2:1×180测试/盒； 试剂1:1×265测试/盒？试剂2:1×265测试/盒；试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒；试剂1:6×60测试/盒？试剂2:6×60测试/盒；试剂1:2×460测试/盒 试剂2:2×460测试/盒；试剂1:1×460测试/盒？试剂2:1×460测试/盒；试剂1:8×460测试/盒 试剂2:8×460测试/盒；试剂1:4×460测试/盒 试剂2:4×460测试/盒；校准品(选配)：1.0mL×1；质控品(选配)：1.0mL×1 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月。试剂开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天；校准品、质控品复溶后在2℃～8℃密封避光稳定7天，-20℃密封避光稳定30天。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212403406 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2026-08-22 |
| 变更情况 | 无无2021-10-18 15:28:43_生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼”, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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| 网址 | 暂无权限 |
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