| 产品名称 | 免疫荧光检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源适配器组成，其中主机由光路模块、传动系统、免疫荧光主控板PCB组件、安卓工业一体机、一维条码扫描模块、射频IC卡感应模块、微型打印机和软件(发布版本V2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品联合本公司获批的荧光免疫层析检测试剂盒，用于体外定量检测人体血液样本中的待测物质，辅助医生进行临床诊断。 |
| 型号规格 | SF100 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212220485 |
| 注册人名称 | 上海贝西生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄20号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄20号 |
| 批准日期 | 2021-08-24 |
| 有效期至 | 2026-08-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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