| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳浊度法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 甘氨酸缓冲液(pH7.0) 0.05moL/L 试剂2 牛血清白蛋白 5g/L Lp(a)抗体致敏颗粒 150mL/L 校准品(可选购) 脂蛋白(a) 0-1100mg/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中脂蛋白(a)的体外定量测定。 |
| 型号规格 | R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL R1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL R1:1×80mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×15mL R1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:1×35mL R1:2×80mL R2:1×40mL R1:2×80mL R2:2×20mL R1:4×30mL R2:2×15mL R1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×40mL R2:2×20mL R1:4×50mL R2:2×25mL R1:4×50mL R2:3×20mL R1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:2×35mL R1:4×100mL R2:2×50mL R1:4×120mL R2:2×60mL 2×100T(R1: 2×15mL R2:2×5mL) 12×60T(R1:12×16.8mL R2:12×4.2mL) 校准品(可选购)：5×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；试剂开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为42天；校准品开封后在2℃～8℃状态下保存，有效期15天。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20162400150 |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 变更情况 | 包装规格、适用仪器、产品储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-81762056; 0431-80575609;0431-81797967;0431-81076708;0431-81076705 |
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