| 产品名称 | 髋关节假体-股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，产品采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系列其他组件配合使用，骨水泥固定，适用于髋关节置换手术。 |
| 型号规格 | 见产品型号规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20213130658 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区） |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2026-09-01 |
| 变更情况 | 2021-11-12 “生产地址：天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址：天津空港经济区经一路318号 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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