| 产品名称 | 玻璃纤维桩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品外形为锥形，环氧树脂基质中添加玻璃纤维。玻璃纤维含量不小于60%，环氧树脂含量不大于40%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成人恒牙根管治疗后牙体大面积缺损时对重建的冠核提供可靠固位，及用于牙体缺损或残根残冠的修复重建。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163171858 |
| 注册人名称 | 天津维瓦登泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号4号楼-1、2-1102 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号4号楼-1、2-1102 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163631858延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-08-27 |
| 有效期至 | 2026-08-26 |
| 变更情况 | 2024-07-23 载明生产地址由:天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号4号楼-1、2-1102、1108;载明生产地址变更为:天津滨海高新区华苑产业区海泰华科三路1号4号楼-1、2-1102 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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