| 产品名称 | 一次性使用环柄注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动接头(PETG)、限位环(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、芯杆(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、活塞(天然橡胶)、外套(PETG)、硅胶垫(硅橡胶)、盖帽(聚乙烯)。润滑剂为聚二甲基硅氧烷，粘合剂为UV光固化胶。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在心血管及介入手术中，对患者进行药液或造影剂注射。 |
| 型号规格 | 10ml |
| 注册证编号 | 国械注准20173030848 |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173150848。按新《分类目录》，该产品分类编码为03，管理类别为Ⅲ类 |
| 批准日期 | 2021-08-20 |
| 有效期至 | 2026-08-19 |
| 变更情况 | 2023-05-31 注册人住所由：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-04-03 见附件。 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0631-5621739; 0631-5623608;4006466666;0631-5620555;18863198898;18963155778 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
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