| 产品名称 | 电动病床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由床体(背框、腿框、足框)、脚轮、床头、护栏、驱动机构、控制箱、遥控器、急停控制开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床和各类病房承载和护理患者用。 |
| 型号规格 | HZK-D01 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212150477 |
| 注册人名称 | 衡水助康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区高新技术产业开发区南区（规划四路南侧、纬三路东侧创业孵化园5号楼） |
| 生产地址 | 衡水市冀州区高新技术产业开发区南区（规划四路南侧、纬三路东侧创业孵化园5号楼） |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20162560222 |
| 批准日期 | 2021-07-14 |
| 有效期至 | 2026-07-13 |
| 变更情况 | 2022-03-01:1.生产地址:“衡水滨湖新区魏屯镇魏屯村”变更为“衡水市冀州区高新技术产业开发区南区（规划四路南侧、纬三路东侧创业孵化园5号楼）” 2.注册地址:“衡水滨湖新区魏屯镇魏屯村”变更为“衡水市冀州区高新技术产业开发区南区（规划四路南侧、纬三路东侧创业孵化园5号楼）” |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0318-8966662; 0318-7979696;0318-7079696;13231856880 |
| 指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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