| 产品名称 | 多层色合成树脂牙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)为主要原料并添加微量二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)的交联剂和微量色素，通过采用合金钢模具多层热压成型的生产工艺，经热压两次的为二层色合成树脂牙，热压三次的为三层色合成树脂牙。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于牙列缺损、缺失修复，以恢复天然牙的外形和功能。 |
| 型号规格 | 上前牙：T型、S型、O型；下前牙：L型；后牙：Z型、M型、S型。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173170339 |
| 注册人名称 | 上海新世纪齿科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173630339延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 2021-05-06 “注册人住所：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号；生产地址：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号”变更为“注册人住所：嘉定区华亭镇唐行村461号；生产地址：嘉定区华亭镇唐行村461号”。 2024-06-07 注册人住所由嘉定区华亭镇唐行村461号；生产地址由嘉定区华亭镇唐行村461号;变更为：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号；变更为：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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