| 产品名称 | 平衡检测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Balance-A：由平衡架、直立式检查装置、直坐式检查装置、电源适配器MPU63-107、USB延长数据线、平衡检测与训练软件(型号为Balance-A/B，发布版本号：V2)组成。Balance-A/B：由平衡架、直立式检查装置、电源适配器MPU63-107、USB延长数据线、平衡检测与训练软件(型号为Balance-B，发布版本号：V2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体静态平衡参数的采集，供临床参考和辅助人体平衡功能的训练。 |
| 型号规格 | Balance-A,Balance-B |
| 注册证编号 | 沪械注准20212190489 |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 生产地址 | 上海市闵行经济技术开发区南沙路68号 |
| 批准日期 | 2021-08-24 |
| 有效期至 | 2026-08-23 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市闵行区南沙路68号。生产地址变更为：1.上海市闵行区南沙路68号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212190489”医疗器械注册证共同使用。;2022-07-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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