| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原材料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
| 型号规格 | 贱金属合金烤瓷冠、桥，全瓷冠、桥、种植上部结构修复体(冠、桥架) |
| 产品储存条件及有效期 | 干燥通风良好处 |
| 注册证编号 | 滇械注准20162170139 |
| 注册人名称 | 昆明定美义齿制作有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区1幢6楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区奥斯迪（昆明）电子商务交易产业园L区1幢6楼及楼顶附楼 |
| 批准日期 | 2021-09-01 |
| 有效期至 | 2026-08-31 |
| 变更情况 | 2022-1-29，增加规格型号“钴铬合金激光熔融烤瓷冠（桥）；纯钛切削光固化复合树脂冠（桥），纯钛切削冠（桥）。” 产品技术要求增加了激光熔融产品的性能指标要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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