| 产品名称 | 超声隔离透声膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定套和透声薄膜组成。其中A型是由固定套(套装装置)和透声薄膜组成；B型是由透声薄膜组成；C型是由薄膜保护固定套和透声薄膜组成。该产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与超声类治疗仪配套，安装于治疗头透声窗上，起到防止患者间交叉感染作用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 陕械注准20212090099 |
| 注册人名称 | 陕西正吉药业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区高新六路二号七星花园2号楼11502室 |
| 生产地址 | 西安市红光路肖里村工业园178号 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》及2017第104号公告，该产品属于09物理治疗器械、06超声治疗设备及附件、02超声治疗设备附件。该产品是以无菌形式提供。管理类别Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2021-08-18 |
| 有效期至 | 2026-08-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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