| 产品名称 | 一次性使用非血管腔道导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用非血管腔道导丝由内芯、包覆层和表面涂层组成。根据材质不同划分为特氟龙涂层导丝、亲水导丝和斑马导丝。特氟龙涂层导丝由内芯(不锈钢)、弹簧包覆层即绕丝(不锈钢)和涂层(特氟龙，涂覆在导丝外表面)组成；亲水导丝由内芯(镍钛合金)、包覆层(聚氨酯)和涂层(聚乙烯吡咯烷酮，涂覆在导丝外表面)组成；斑马导丝由内芯(镍钛合金)、包覆层(带螺旋条纹的特氟龙)组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。适用于泌尿道。 |
| 型号规格 | TC-028080、TC-032080、TC-035080、TC-038080、TC-028150、TC-032150、TC-035150、TC-038150、TC-032045W、TC-035045W、TC-032060W、TC-035060W、TC-028080W、TC-032080W、TC-035080W、TC-038080W、QS-025080、QS-035080、QS-025150、QS-028150、QS-032150、QS-035150、QS-038150、QS-025080W、QS-035080W、QS-025150W、QS-028150W、QS-032150W、QS-035150W、QS-038150W、BM-025150、BM-028150、BM-032150、BM-035150、BM-038150、BM-025150W、BM-028150W、BM-032150W、BM-035150W、BM-038150W。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212020213 |
| 注册人名称 | 江西汉普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园8号楼3-4层 |
| 生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新区武当山路赣州国家高层次人才科创园9号楼 |
| 其他内容 | 汉普医疗申请了2个同名品种“一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件”，此品种可口头称之为K款，另一品种称为Q款 |
| 批准日期 | 2021-08-23 |
| 有效期至 | 2026-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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