| 产品名称 | 金属直型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准要求的TA3G纯钛材料或符合GB 4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。辐照灭菌和非灭菌包装，无菌有效期2年。纯钛产品表面可经阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 重建骨板适用于骨盆、锁骨、四肢等不规则部位骨折。管型骨板适用于桡骨、腓骨等不负重的四肢长骨骨折。限制接触骨板、加压骨板、直型骨板、移型加压骨板、应力骨板、梯度骨板和普通接骨板适用于四肢长骨骨干骨折。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130251 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460251 |
| 批准日期 | 2021-08-30 |
| 有效期至 | 2026-08-29 |
| 变更情况 | 2020-09-29 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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