| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由医用胶带、PP拉扣、离型纸组成，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术切口和创伤口(直线和大致为直线形状)的表皮缝合。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 闽械注准20162020169 |
| 注册人名称 | 中加百康（福建）医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 福州市仓山区盖山镇艾默生路8号2#厂房三楼 |
| 生产地址 | 福州市仓山区盖山镇艾默生路8号2#厂房三楼 |
| 备注 | 原医疗器械注册证号为“闽械注准20162650169”。 |
| 批准日期 | 2021-06-23 |
| 有效期至 | 2026-06-22 |
| 变更情况 | 2023年01月03日 1、型号规格变更详见附件1（共4页）。 2、产品技术要求变更详见附件2（共11页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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