| 产品名称 | 脊柱内固定螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，由螺钉和螺母组成。表面可经阳极氧化处理。产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与STYH型脊椎接骨板配合使用，用于胸椎及腰椎创伤或疾患，需要进行后路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163132368 |
| 注册人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163462368 |
| 批准日期 | 2021-08-20 |
| 有效期至 | 2026-08-19 |
| 变更情况 | 2017-05-12 “注册人住所：广东省佛山市禅城区五峰二路69号；生产地址：广东省佛山市禅城区五峰二路69号”变更为“注册人住所：佛山市南海区桂城佛平二路16号601室；生产地址：佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”。 2017-11-07 “生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”变更为“生产地址:佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室”。 2022-11-28 生产地址由佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室;变更为：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0757-82516601; 0757-86989610;0757-86176399;0757-86176682;13929940642;0757-83377622 |
| 网址 | 暂无权限 |
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