| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机架、导管床、高压发生器、X射线管组件、X射线管组件冷却器、限束器、数字平板探测器、控制柜(含图像采集及处理工作站)、脚踏开关、控制器、选件及附件组成 。具体配置信息详见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、数字减影血管和数字体层图像。 |
| 型号规格 | NeuAngio 33C、NeuAngio 33F、NeuAngio 43C |
| 注册证编号 | 国械注准20213060611 |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号 |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 变更情况 | 2022-05-31 “生产地址:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”变更为“生产地址: 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号、辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号”。 2023-09-21 载明生产地址由:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号、辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号;载明生产地址变更为:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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