| 产品名称 | 输液用肝素帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由肝素帽座、胶塞和或收缩膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为辅助性医疗器械，为输液器管路上的一个配套接头，主要为输液提供通道和注射口，供向输液器管路注输药液用，也可用于与静脉留置针连接注入肝素液，作抗凝血用。 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140213 |
| 注册人名称 | 上海普益医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区曹安路4671号24幢 |
| 生产地址 | 河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660213。该产品受托生产企业名称为河南吉合医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2021-09-03 |
| 有效期至 | 2026-09-02 |
| 变更情况 | 2018-07-17 “生产地址：上海市嘉定区曹安路4671号24幢”变更为“生产地址：上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层”。 2022-01-29 “生产地址：上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层”变更为“生产地址：上海市嘉定区曹安路4671号24幢”。 2023-12-14 载明生产地址由：上海市嘉定区曹安路4671号24幢;载明生产地址变更为：上海市嘉定区曹安路4671号24幢；河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区（委托生产） 2024-03-04 载明生产地址由:上海市嘉定区曹安路4671号24幢；河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区（委托生产）;载明生产地址变更为:河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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