| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 R1 胶乳 60ml/L 甘氨酸缓冲液 0.1mol/L 试剂2 R2a 羊抗鼠IgG抗体 50mg/L 甘氨酸缓冲液 0.1mol/L R2b 鼠抗人HbA1c单克隆抗体 120mg/L 甘氨酸缓冲液 0.1mol/L 溶血液 H2O 100mL |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血细胞中糖化血红蛋白的体外定量测定。 |
| 型号规格 | R1:2×15mL R2a:1×0.5mL R2b:1×9.5mL 溶血液:2×50mL R1:2×30mL R2a:1×1mL R2b:1×19mL 溶血液:3×65mL R1:1×30mL R2a:1×0.5mL R2b:1×9.5mL 溶血液:2×50mL R1:1×60mL R2a:1×1mL R2b:1×19mL 溶血液:3×65mL R1:1×60mL R2a:2×0.5mL R2b:2×9.5mL 溶血液:3×65mL R1:4×15mL R2a:2×0.5mL R2b:2×9.5mL 溶血液:4×60mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；试剂开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为42天。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20162400158 |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 批准日期 | 2021-06-29 |
| 有效期至 | 2026-06-28 |
| 变更情况 | 包装规格、产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变化 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-81762056; 0431-80575609;0431-81797967;0431-81076708;0431-81076705 |
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