| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、缓冲液和IC卡组成。 其中：测试卡由试纸条和卡壳组成。试纸条由样品垫、NC膜(T线包被有D-二聚体单克隆抗体和C线包被有羊抗鸡克隆抗体)、结合垫(喷有荧光微球标记的D-二聚体单克隆抗体和鸡IGY)、吸水垫以及PVC底板组成。缓冲液：主要成份为PBS缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量测定人血浆或全血样本中D-二聚体(D-D)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、 20人份/盒 、25人份/盒 、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒4～30℃保存，有效期18个月；检测试剂包装袋开封后2小时内有效，建议1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20212400300 |
| 注册人名称 | 安徽佳创生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市包河工业区上海路1688号 |
| 生产地址 | 合肥市包河工业区上海路1688号电缆7#车间6层 |
| 批准日期 | 2021-08-16 |
| 有效期至 | 2026-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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