| 产品名称 | 一次性使用喉罩气道导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 充气单腔型喉罩分为普通型和加强型，由罩囊、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊和止逆阀组成，加强型的通气主管壁内含有弹簧(加强钢丝)。充气双腔型喉罩分为普通型和加强型，由罩囊、连接件、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、引流管组成，加强型的通气主管壁内含有弹簧(加强钢丝)、15mm接头为加长接头。免充气单腔型喉罩由15mm接头、咬口、口腔稳定器、免充气罩囊组成，免充气双腔型喉罩由15mm加长接头、胃管通道顶端、咬口、口腔稳定器、免充气罩囊、胃管通道末端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 型号规格 | CDP(充气单腔普通型)：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；CSP(充气双腔普通型)：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；CDJ(充气单腔加强型)：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；CSJ(充气双腔加强型)：1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0；MCD(免充气单腔型喉罩)：1.0、1.0-1；MCS(免充气双腔型喉罩)1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、1.5-1、2.0-1、2.5-1、3.0-1、4.0-1、5.0-1 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162080740 |
| 注册人名称 | 宁波路加医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市阳明街道旗山村谷家堰 |
| 批准日期 | 2021-08-17 |
| 有效期至 | 2026-08-16 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20162660740。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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